Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Граммидин® нео анестетик қосылған

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Соруға арналған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Тамақ ауруын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.
ATX коды R02AА20

Қолданылуы

Препарат 6 жастан асқан балалар мен ересектерге қолдануға арналған.
Ауыз қуысы мен тамақтың инфекциялық-қабыну ауруларында:

баспа, жедел фарингит, тонзиллит
пародонтоз
гингивит
стоматит

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

препарат құрамына кіретін компоненттерге аса жоғары сезімталдық
тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы
6 жасқа дейінгі балалар
жүктілік (I триместр) және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты қолданғаннан кейін бірден 1-2 сағат ішінде тамақ пен сусын ішуден бас тарту керек.
Препаратты қабылдаған 7 күн ішінде емдік әсері болмаған жағдайда дәрігерге жүгіну ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Граммидин® нео анестетик қосылған препараты жергілікті және жүйелі әсер ететін микробқа қарсы басқа дәрілердің әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Қосымша заттар

Препарат құрамында сорбитол бар және тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға талапқа сай бақыланатын зерттеу жүргізілмеген. Препаратты жүктіліктің I триместрінде қолдануға болмайды. Препаратты жүктіліктің II-III триместрінде қолдану, егер анасы үшін ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түскенде, мүмкін болады.
Препарат компоненттерінің емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болған жағдайда бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер көрсетпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: 1 таблеткадан.

Енгізу әдісі мен жолы

Шайнамай, ауызда сору арқылы, тамақтан кейін қабылданады.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: күніне 3-4 рет.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: күніне 1-2 рет.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсы 5-6 күн.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Осы уақытқа дейін Граммидин® нео анестетик қосылған препаратымен артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Жекелеген дозаларды өткізіп алған жағдайда препараттың қосарлы дозасын қабылдау қажет емес.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Тоқтату симптомдарының жағдайлары туралы осы уақытқа дейін хабарланған жоқ.

Дәрілік препратты қабылдамас бұрын дәрігерге кеңес алу үшін жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Белгісіз
препарат компоненттеріне аллергиялық реакциялар
тілдің сезімталдығының уақытша жоғалуы

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар – грамицидин С дигидрохлориді – 3,20 мг (грамицидин С шаққанда – 3,00 мг), цетилпиридиний хлориді моногидраты – 1,05 мг (цетилпиридиний хлоридіне шаққанда – 1,00 мг), оксибупрокаин гидрохлориді – 0,20 мг
қосымша заттар: коллоидты кремнийдің қостотығы, тальк, калий ацесульфамы, жалбыз хош иістендіргіші, сорбитол, магний стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бір жағында бедерленген «GR» жазуы бар ақ түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

9 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада немесе поливинилхлоридті үлбірден немесе поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден, немесе біріктірілген материалдан және алюминий фольгадан жасалған перфорацияланған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Валента Фарм» АҚ, Ресей Федерациясы
141108, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронды пошта: info@valentapharm.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Валента Фармацевтика» акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі
Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қаласы, Алмалы ауданы, Абай даңғылы, № 151 үй, № 1106 кеңсе
Тел: +7 (727) 3341551 ішкі 4027
Ұялы +7 771 779 79 37
Электронды пошта: asia@valentapharm.com