Инструкция
Пантокальцин 250 мг
-
Торговое название
Пантокальцин® -
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота -
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг -
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - гопантеновая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный -
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и крестообразной риской -
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06BX -
Фармакологические свойства
-
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 часов (67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом).
-
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ –рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
-
Фармакокинетика
-
Показания к применению
– когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах
– в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых
– церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами)
– экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.)
– последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии)
– для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия», экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический)
– эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами)
– психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
– расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы
– детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детском церебральном параличе, заикании (преимущественно клоническая форма), эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках) -
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3г, для детей - 0,75-3 г.
Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев.
Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, при умственной отсталости:
по 0,5 г 4-6 раз в день, в течение 3 месяцев;
при задержке речевого развития по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5 - 1 г 3 раза в день, детям - по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день,
взрослым по 0,5-1 г до 3-4 раз в день или по 1 г до 3 раз в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день ежедневно течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день. -
Побочные действия>
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Редко
– возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания
Очень редко
– нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове)
Имеются сведения, что приём гопантеновой кислоты в некоторых случаях может вызывать острую летальную печёночную энцефалопатию вследствие дефицита пантотеновой кислоты, антагонистом которой является гопантеновая кислота. -
Противопоказания
– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
– острая почечная недостаточность, острые тяжелые заболевания почек
– выраженные изменения показателей периферической крови
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы) -
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. -
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.
Применение во время беременности и периода лактации
Данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове). -
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. -
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. -
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте! -
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности. -
Условия отпуска из аптек
По рецепту -
Производитель
АО «Валента Фарм» Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. -
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм» Российская Федерация
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-51
Электронный адрес: asia@valentapharm.com