Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Граммидин® нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код ATX R02AА20

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
  • ангина, острый фарингит, тонзиллит
  • пародонтоз
  • гингивит
  • стоматит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
  • Наследственная непереносимость фруктозы
  • Детский возраст до 6 лет
  • Беременность (I триместр)
  • Период грудного вскармливания

Необходимые меры предосторожности при применении

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Граммидин® нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Специальные предупреждения

Специальные предупреждения отсутствуют.

Применение во время беременности и период лактации

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.

Метод и путь введения

Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.

Длительность лечения

Курс лечения 5-6 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки препарата Граммидин® нео до настоящего времени не зарегистрировано.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

  • Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
  • Возможны аллергические реакции на компоненты препарата

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит
активные вещества – грамицидина С дигидрохлорид – 3.20 мг (в пересчете на грамицидин С – 3.00 мг), цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1.05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид – 1.00 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с тиснением «GR» на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной, или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной, или комбинированного материала и фольги алюминиевой.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел: +7 (727) 3341551
Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com